
礼来口服减重药奥氟格列隆在华获批,国内减肥药市场迈入口服新阶段
11月12日,国家药监局官网披露一则重磅消息:礼来申报的1类创新药奥氟格列隆钙片(商品名:穆优达)正式获批上市。这是国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1类减重药物,中国也由此跻身全球首批批准该药的国家行列。
这款药物的获批,意味着长期以来以注射针剂为主的GLP-1减重赛道,正式在中国市场打开了口服小分子的大门。
减重数据亮眼,糖尿病适应症仍在审批中
根据礼来公布的ATTAIN-1临床研究结果,在肥胖症人群中,持续接受最高剂量奥氟格列隆治疗72周的患者,平均体重下降达12.4kg。更值得关注的是,约40%的患者减重幅度超过15%,内脏脂肪减少超过30%,腰围较基线最大缩减约11厘米。该药适用于在控制饮食和增加运动基础上,肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人。
礼来同时透露,奥氟格列隆的成人2型糖尿病适应症目前仍在国家药监局审批流程中,尚未获得最终批准。
从打针到吃药,剂型变革撬动潜在人群
过去几年,司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等GLP-1减重主流产品均以注射制剂形式面世,减重效果虽获认可,但针头恐惧、冷链储存要求高、外出携带不便等现实障碍,限制了更多人群的使用意愿。
口服GLP-1药物的出现直击这些痛点。无需皮下注射、大多可常温存放,使用门槛大幅降低。业内分析认为,这一剂型转变有望吸引大量原本抗拒打针的潜在用户,推动国内肥胖慢病管理从"打针治疗"逐步过渡到更贴近日常的长期维持模式。
此前,诺和诺德的减重版口服司美格鲁肽片(诺和盈片剂)已于今年1月在美国上市,成为全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。该药已于8月在中国递交长期体重管理上市申请并获得正式受理。截至目前,我国已累计批准7种减重药物。
超五成成年人超重肥胖,市场需求刚性
减重药赛道持续升温的背后,是严峻的公共卫生现实。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》,我国成年居民超重肥胖占比超过50%,6至17岁儿童青少年超重肥胖率接近20%——相当于每5名青少年中就有1人存在超重肥胖问题,6岁以下儿童的这一比例也已突破10%。
市场规模的增长趋势同样引人注目。南京证券研报数据显示,股票开户2026年上半年全球主要GLP-1药物销售额合计达477亿美元,同比增长43%,全年预计突破千亿美元。
聚焦中国市场,据IQVIA发布的《2026中国减重药物市场全景洞察报告》,2025年中国减重药物全渠道规模已达141亿元,GLP-1在院内渠道保持近100%的主导地位,预计2026年将增长至178亿元、2027年超过200亿元。弗若斯特沙利文的预测更为乐观,认为2030年中国GLP-1市场规模将突破1000亿元。
两大巨头重兵押注,礼来加码中国供应链
减重药已成为礼来与诺和诺德这两大全球医药巨头的核心收入支柱。2026年前三季度,礼来旗下替尔泊肽整体收入达437.68亿美元,约占总营收的65%;诺和诺德旗下司美格鲁肽四款产品前三季度合计收入约268.5亿美元,占其总营收约67%。
在中国市场的布局上,礼来已有明确动作。2026年3月11日,礼来宣布未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,重点打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局奥氟格列隆的生产能力。
A股减重药概念股分化明显,机构密集调研头部企业
资本市场方面,A股减重药概念股已有20余只。从年内表现看,分化显著:凯莱英、纳微科技、泓博医药、众生药业、科源制药年内涨幅均超过30%;而华东医药、凯因科技、博瑞医药、圣诺生物、常山药业年内跌幅均超过30%。
机构调研热度集中在少数头部公司。今年以来,华东医药、丽珠集团、蓝晓科技、纳微科技获得超过百家机构调研。其中华东医药被调研机构最多,超过250家。该公司2023年曾公告,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市许可申请获得批准,成为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物。丽珠集团也获得超200家机构调研,其在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行III期临床试验。
从资金流向看,以年内融资净买入额统计,恒瑞医药、翰宇药业、华东医药获净买入均超1亿元,分别为5.55亿元、3.14亿元和1.94亿元;科源制药、津药药业、泓博医药均获净买入超3000万元。
世纪证券指出,口服小分子GLP-1有望凭借给药便利性打开更广泛的泛健康人群市场,奥氟格列隆获批将带动减肥药整体进入口服小分子时代。爱建证券则建议关注中国创新小分子GLP-1减肥药及上游CDMO全球供应链的投资机会。
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